Certification Qualité Hôpital Numérique

Résumé

S’inscrire dans une démarche d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des logiciels.

Qu'est-ce que Qualité Hôpital Numérique ?

Qu'est-ce que

La certification Qualité Hôpital Numérique atteste de la qualité des éditeurs des logiciels de e-santé utilisés dans les établissements de santé.

Le référentiel repose sur une certification de système de management de la qualité (ISO 9001:2015 ou ISO 13485:2012), complété par des exigences complémentaires (interopérabilité, sécurité des données, transparence, etc.) spécifiques aux industriels fournisseurs de solutions informatiques à destination des structures et professionnels de santé.

Le référentiel a été élaboré par l’Agence du Numérique en Santé avec les fédérations hospitalières et industrielles du secteur, l’ANAP (Agence Nationale d'Appui à la Performance des établissements de santé et médico-sociaux), le COFRAC (COmité FRançais d'ACcréditation) et des représentants d’organismes certificateurs et la DSSIS (Délégation à la Stratégie des Systèmes d’Information de Santé).

A qui s'adresse Qualité Hôpital Numérique

A qui s'adresse

 

Editeurs de logiciels utilisés dans les hôpitaux et autres établissements de santé. (Responsable qualité / Direction / Responsable compliance)

Périodicité

Périodicité

Validité du certificat : 3 ans sous conditions de réalisation des audits de surveillance annuel.

Complément de texte

Modalités

Faites reconnaître la sécurité des logiciels de e-santé utilisés dans les établissements de santé.

Etapes et processus

Etapes et processus

Le processus de certification : 

  1. Demande de certification
  2. Planification
  3. Audit initial
  4. Décision de Certification
  5. Edition du Certification 
  6. Audit de suivi annuel
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Les points forts d'Apave Certification

Les prestations d'Apave Certification s'articulent autour de 5 axes majeurs : Systèmes de management Certification de Compétences (DPO…) Certification de Produits (CB Scheme…) Services (Qualiopi) Labels / Evaluations (HS2…)

Tierce partie indépendante
Apave Certification est un organisme certificateur reconnu et indépendant spécialisé en Ingénierie de certification.

Réactivité 
Apave Certification intervient rapidement, partout en France, mais aussi à l’international ; en maîtrisant les délais.

Proximité
Apave Certification s’appuie sur un maillage géographique important d’auditeurs qualifiés, internes et externes, tant en national qu'à l'international.

Souplesse
Apave Certification est une structure souple avec une approche tournée vers nos client, qui intervient aussi bien sur des certifications professionnelles volontaires que des certifications réglementaires et obligatoires.

Notoriété 
Apave Certification, filiale du groupe Apave bénéficie d’une expertise solide basée sur ses nombreux retours d’expérience clients depuis plus de 150 ans.

Reconnaissances et accréditations
Apave Certification possède de nombreuses accréditations et reconnaissances, qui garantissent notre système qualité et technique et prouvent notre compétence, notre savoir-faire et notre indépendance. 

Boite à outils et liens utiles

Vos questions

Vous trouverez ci-après les questions les plus fréquemment posées. Si vous ne trouvez pas la réponse à votre question, n'hésitez pas à nous contacter !

Qualité Hôpital Numérique s’adresse aux industriels fournisseurs de solutions informatiques (éditeurs, développeurs, intégrateurs de logiciels et fournisseurs de solution) à destination des professionnels de santé en établissement de santé et aux fabricants de logiciels de dispositifs médicaux.

Le certificat QHN garantit que :

  • les logiciels sont testés avant leur installation en production,
  • les déploiements sont efficaces et réalisés par des équipes formées et stables,
  • le support est réactif,
  • l’industriel donne de la visibilité sur l’évolution de ses produits.

Les établissements qui candidatent au programme HOP’EN doivent respecter un certains nombre de prérequis, précisés dans l’instruction DGOS/PF5/2019/32 du 12 février 2019, pour être éligibles au soutien financier. L’un de ces prérequis porte notamment sur l’engagement des éditeurs des applications mises en œuvre dans le cadre du projet de l’établissement ou du GHT dans la démarche de certification « Qualité Hôpital numérique » (QHN).